건물과 시설

건물은 다음과 같이 위치, 설계, 건축 및 이용되어야 한다. 제품이 보호되도록 하고, 청소가 용이하도록 하고 필요한 경우 위생 관리 및 유지 관리가 가능하도록 해야 한다. 또한 제품, 원료 및 포장재 등의 혼동이 없도록 해야 한다. 화장품 생산 시설이란 화장품을 생산하는 설비와 기기가 들어있는 건물, 작업실, 건물 내의 통로, 갱의실, 손을 씻는 시설 등을 포함하여 원료, 포장재, 완제품, 설비, 기기를 외부와 주위 환경 변화로부터 보호하는 것이다. 화장품 생산에 적합하며, 직원이 안전하고 위생적으로 작업에 종사할 수 있는 시설이 갖추어져야 한다. 화장품 생산 시설은 화장품의 종류, 양, 품질 등에 따라 변화하므로 각 제조업자는 화장품 관련 법령 등을 참고하여 업체 특성에 맞는 적합한 제조 시설을 설계하고 건축해야 한다. 제조 작업을 하는 작업소는 쥐와 해충 및 먼지 등을 막을 수 있는 시설이어야 하고 작업대 등 제조에 필요한 시설 및 기구여야 하며 가루가 날리는 작업실은 가루를 제거하는 시설을 갖추어야 한다. 또한 원료와 자재 및 제품을 보관하는 보관소가 있어야 하며 원료와 자재 및 제품의 품질 검사를 위하여 필요한 시험실이 있어야 한다. 품질 검사에 필요한 시설 및 기구 또한 갖추어야 한다. 제조에 필요한 시설 및 기구를 갖춘 후에 필요한 것은 시설 및 기구를 운영, 관리하는 규정(SOP) 제정과 그것에 대한 작업자들의 교육 훈련이다. 시설의 설계는 물 동선 및 인동선의 흐름을 고려하고 청소와 유지 관리가 용이하게 되어있어야 한다. 또한 제품의 이동, 취급, 보관 및 원료와 자재의 보관이 용이하여야 한다. 배치는 교차 오염을 예방하고 인위적 과오를 줄여 제품의 안전과 위생을 향상 시킬 수 있어야 한다. 배치 결정은 반드시 생산되는 화장품의 유형과 현재 상황, 청소 방법을 고려해야 한다. 시설은 이물, 미생물 또는 다른 외부 문제로부터 원료, 자재, 벌크 제품 및 완제품을 보호하기 위해서 위치, 설계, 유지하여야 한다. 제조 공장의 출입구는 해충, 곤충의 침입에 대비하여 보호되어야 하며 정기적으로 모니터링되어야 하고, 모니터링 결과에 따라 적절한 조처를 하여야 한다. (필요한 경우에 방충 전문 회사에 의뢰하여 진단과 조치를 받을 수 있다) 배수관은 냄새의 제거와 적절한 배수를 확보하기 위해 건설되고 유지되어야 한다. 바닥은 먼지 발생을 최소화하고 흘린 물질의 고임이 최소화되도록 하고, 청소가 용이 하도록 설계 및 건설되어야 한다. 화장품 제조에 적합한 물이 공급되어야 한다. (공정서, 화장품 원료 규격 가이드라인 정제수 기준 등에 적합하여야 하고, 정기적인 검사를 통하여 적합한 물이 사용되는지 확인하여야 한다) 강제적 기계 상의 환기 시스템(공기조화장치)은 제품 또는 사람의 안전에 해로운 오염 물질의 이동을 최소화하도록 설계되어야 한다. 필터들은 점검 기준에 따라 정기(수시)로 점검하고 교체 기준에 따라 교체되어야 하고 점검 및 교체에 대해서는 기록되어야 한다. 관리와 안전을 위해 모든 공정, 포장 및 보관 지역에 적절한 조명을 설치한다. 심한 온도 변화 또는 큰 상대 습도의 변화에 대한 제품의 노출을 피하기 위하여 원료, 자재, 반제품, 완제품을 깨끗하고 정돈된 곳에서 보관한다. 보관 지역의 온도와 습기는 물질과 제품의 손상을 방지하기 위해서 모니터링해야 한다. 물질과 기구는 관리를 용이하게 하기 위해 깨끗하고 정돈된 방법으로 설계된 영역에 보관해야 한다. 보관 구역의 통로는 적절하게 설계되어야 하고 통로는 사람과 물건의 이동에 불편함을 초래하거나 교차 오염의 위험이 없어야 한다. 손상된 팔레트는 수거하여 수선 또는 폐기해야 하며 매일 바닥의 폐기물을 치워야 한다. 동물이나 해충이 침입하기 쉬운 환경은 개선되어야 하고 용기(저장조 등)들은 닫아서 깨끗하고 정돈된 방법으로 보관한다. 원료 보관소와 칭량실은 구획되어 있어야 하고 엎지르거나 흘리는 것을 방지하고 즉각적으로 치우는 시스템과 절차들이 시행되어야 한다. 모든 드럼의 윗부분은 필요한 경우 이송 전에 또는 칭량 구역에서 개봉 전에 검사하고 깨끗하게 하여야 한다. 바닥은 깨끗하고 부스러기가 없는 상태로 유지되어야 한다. 원료 용기들은 실제로 칭량하는 원료인 경우를 제외하고는 적합하게 뚜껑을 덮어 놓아야 한다. 원료의 포장이 훼손된 경우에는 봉인하거나 즉시 별도 저장조에 보관한 후에 품질상의 처분 결정을 위해 격리해 두어야 한다. 모든 호스는 필요시 청소 또는 위생 처리를 한다. 청소 후에 호스는 완전히 비워져야 하고 건조되어야 한다. 호스는 정해진 지역에 바닥에 닿지 않도록 정리하여 보관한다. 모든 도구와 이동할 수 있는 기구는 청소 및 위생 처리 후 정해진 지역에 정돈 방법에 따라 보관한다. 제조 구역에서 흘린 것은 신속히 청소하며 탱크의 바깥 면들은 정기적으로 청소되어야 한다. 모든 배관이 사용될 수 있도록 설계되어야 하며 우수한 정비 상태로 유지되어야 한다. 표면은 청소하기 용이한 재료 질로 설계되어야 하며 페인트를 칠한 지역은 우수한 정비 상태로 유지되어야 한다. 벗겨진 칠은 보수 되어야 한다. 폐기물은 주기적으로 버려야 하며 장기간 모아 놓거나 쌓아 두어서는 안 된다. 사용하지 않는 설비는 깨끗한 상태로 보관되어야 하고 오염으로부터 보호되어야 한다. 포장 구역은 제품의 교차 오염을 방지할 수 있도록 설계되어야 한다. 포장 구역은 설비의 팔레트, 포장 작업의 다른 재료들의 폐기물, 사용되지 않는 장치, 질서를 무너뜨리는 다른 재료가 있어서는 안 된다.