유지 관리

건물, 시설 및 주요 설비는 정기적으로 점검하여 화장품의 제조 및 품질 관리에 지장이 없도록 유지, 관리, 기록하여야 한다. 결함 발생 및 정비 중인 설비는 적절한 방법으로 표시하고 고장 등 사용이 불가할 경우 표시하여야 한다. 세척한 설비는 다음 사용 시까지 오염되지 아니하도록 관리하여야 한다. 모든 제조 관련 설비는 승인된 자만이 접근, 사용하여야 한다. 제품의 품질에 영향을 줄 수 있는 검사, 측정, 시험 장비 및 자동화 장치는 계획을 수립하여 정기적으로 교정 및 성능 점검을 하고 기록해야 한다. 유지 관리 작업이 제품의 품질에 영향을 주어서는 안 된다. 화장품 생산 시설이란 화장품을 생산하는 설비와 기기가 들어있는 건물, 작업실, 건물 내의 통로, 갱의실, 손을 씻는 시설 등을 포함하며 설비의 유지 관리란 설비의 기능을 유지하기 위하여 실시하는 정기 점검이다. 유지 관리는 예방적 활동, 유지 보수, 정기 검·교정으로 나눌 수 있다. 예방적 활동은 주요 설비 및 실험 장비에 대하여 실시하며, 정기적으로 교체하여야 하는 부속품들에 대하여 연간 계획을 세워서 시정 실시를 하지 않는 것이 원칙이다. 유지 보수는 고장 발생 시의 긴급 점검이나 수리를 말하며 작업을 실시할 때, 설비의 갱신 및 변경으로 기능이 변화해도 좋으나 기능의 변화와 점검 작업 그 자체가 제품 품질에 영향을 미쳐서는 안 된다. 또한 설비가 불량해져서 사용할 수 없을 때는 그 설비를 제거하거나 확실하게 사용 불능 표시를 해야 한다. 정기 검·교정은 제품의 품질에 영향을 줄 수 있는 계측기에 대하여 정기적으로 계획을 수립하여 실시하여야 한다. 또한 사용 전 검·교정 여부를 확인하여 제조 및 시험의 정확성을 확보한다. 설비의 개선은 적극적으로 실시하고 보다 좋은 설비로 제조를 행하도록 한다. 이때, 그 개선이 제품 품질에 영향을 미치지 않는 것을 확인한다는 것은 말할 것도 없다. 개선이 변경되는 일도 있다. 설비 점검은 체크 시트를 작성하여 실시하는 것이 좋다. 설비의 유지 관리 주요 사항은 예방적 실시가 원칙이며 설비마다 절차서를 작성한다. 계획을 가치고 실행하며 연간 계획이 일반적이다. 책임 내용을 명확하게 하며 유지하는 기준은 절차서에 포함되어야 하고 점검 체크 시트를 사용한다. 설비는 생산 책임자가 허가한 사람 이외의 사람이 가동 시켜서는 안 된다. 담당자 이외의 사람이나 외부자가 접근하거나 작동시킬 수 있는 상황을 피한다. 입장 제한, 가동 열쇠 설치, 철저한 사용 제한 등을 실시한다. 최근에는 컴퓨터를 사용한 자동 시스템이 많아졌다. 이들 자동 시스템에는 적어도 엑세스 제한 및 고쳐 쓰기 방지 대책을 시행한다. 선의, 악의에 관계없이 제조 조건이나 제조 기록이 마음대로 변경되는 일이 없도록 한다. 그리고 설비의 가동 조건을 변경했을 때는 충분한 변경 기록을 남긴다. 제조 설비 중 탱크는 공정 단계 및 완성된 포물레이션 과정에서 공정 중인 또는 보관용 원료를 저장하기 위해 사용되는 용기이다. 탱크는 가열과 냉각을 하도록 또는 압력과 진공 조작을 할 수 있도록 만들어질 수도 있으며 고정하거나 움직일 수 있게 설계될 수도 있다. 탱크는 적절한 커버를 갖춰야 하며 청소와 유지 관리를 쉽게 할 수 있어야 한다. 펌프는 다양한 점도의 액체를 한 지점에서 다른 지점으로 이동하기 위해 사용된다. 종종 펌프는 제품을 혼합하기 위해 사용된다. 펌프는 뚜렷한 용도를 위해 다양한 설계를 갖는다. 혼합과 교반 장치는 제품의 균일성을 얻기 위해 또 희망하는 물리적 성상을 얻기 위해 사용된다. 장치 설계는 기계적으로 회전된 날의 간단한 형태로부터 정교한 제분기와 균질화기까지 있다. 혼합기는 제품에 영향을 미치며 많은 경우에 제품의 안정성에 영향을 미친다. 그러므로 안정적으로 의도된 결과를 생산하는 믹서를 고르는 것이 매우 중요하다. 믹서를 고르는 방법 중 일반적인 접근은 실제 생산 크기의 뱃치 생산 전에 시험적인 정률 증가 기준을 사용하는 뱃치들을 제조하는 것이다. 그렇게 생산된 제품의 안정성과 품질에 따라 믹서의 적합성을 판단한다. 배플과 호모게나이저로 이루어진 조합 믹서는 희망하는 최종 제품 및 공정의 효율성을 제공하기 위해 다양한 독도의 모터와 함께 사용될 수 있다. 호스는 화장품 생산 작업에 훌륭한 유연성을 제공하기 때문에 한 위치에서 또 다른 위치로 제품의 전달을 위해 화장품 산업에서 광범위하게 사용된다. 유형과 구성 제재는 대단히 다양하다. 이들은 조심해서 선택되고 사용되어야만 하는 중요한 설비의 하나다. 필터, 스트레이너 그리고 체는 화장품 원료와 완제품에서 원하는 입자 크기, 덩어리 모양을 깨뜨리기 위해, 불순물을 제거하기 위해 그리고 현탁액에서 초과 물질을 제거하기 위해 사용될 수 있다. 기구의 선택은 화장품 제조 시 요구 사항과 시작 제품의 흐름 특성에 크게 달려있다. 기구는 비중 여과, 왕복 운동하는 체, 선회 운동하는 체, 판과 틀 압축기, 백 또는 카트리지 필터 그리고 원심 분리기들을 포함한다. 원치 않는 불순물을 제거하기 위해서 체와 필터의 사용 시 불순물이 아닌 성분을 제거할지도 모른다. 제품 검체는 기능성의 보존, 안정성 또는 소비자 안전을 위해서 여과물의 적합성을 확인하기 위해서 주의 깊게 분석되어야 한다. 설비는 여과 공정 동안 여과된 제품의 검체 채취가 용이하도록 설계되어야 한다. 파이프 시스템은 제품을 한 위치에서 다른 위치로 운반하며 파이프 시스템에서 밸브와 부속품은 흐름을 전환, 조작, 조절과 정지하기 위해 사용된다. 파이프 시스템은 제품점도, 유속 등을 고려해서 설계되어야 한다.